原標(biāo)題：從醫(yī)院端切入，斯錄欣要做最懂醫(yī)生的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)

EDC系統(tǒng)（臨床試驗(yàn)電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)）是適用于臨床試驗(yàn)的信息化系統(tǒng)，通過(guò)網(wǎng)頁(yè)方式錄入數(shù)據(jù)，從而實(shí)現(xiàn)多中心數(shù)據(jù)采集。在美國(guó)，現(xiàn)在已經(jīng)有80%以上的臨床試驗(yàn)在使用EDC。據(jù)探針資本調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，在國(guó)內(nèi)，EDC系統(tǒng)的使用率不到50%。

隨著近年來(lái)我國(guó)生物創(chuàng)新藥的研發(fā)持續(xù)升溫，大量的臨床試驗(yàn)產(chǎn)生了海量的病例資料。但傳統(tǒng)臨床科研數(shù)據(jù)收集仍然采用紙質(zhì)資料，或者用Excel軟件進(jìn)行錄入，因此數(shù)據(jù)質(zhì)量參差不齊，難以直接用于臨床分析，也無(wú)法滿足多中心課題的進(jìn)度管理質(zhì)控。自2015年起，我國(guó)相繼推出了一系列有關(guān)推動(dòng)EDC系統(tǒng)應(yīng)用的政策，旨在鼓勵(lì)臨床科研采用EDC系統(tǒng)，并規(guī)范EDC的功能。同時(shí)，EDC系統(tǒng)也可能在未來(lái)應(yīng)用于監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行藥品審批時(shí)的審查。

傳統(tǒng)科研數(shù)據(jù)采集流程

斯錄欣公司以科研為導(dǎo)向，專注于自主研發(fā)一站式EDC系統(tǒng)，服務(wù)于各大三甲醫(yī)院、科研單位和CRO公司，系統(tǒng)可以覆蓋臨床研究的全過(guò)程�！拔覀兊哪繕�(biāo)是為每位臨床醫(yī)生建立一個(gè)科研數(shù)據(jù)庫(kù)�！彼逛浶赖腃EO趙廣在接受動(dòng)脈新醫(yī)藥記者采訪時(shí)說(shuō)道。

在醫(yī)院發(fā)現(xiàn)EDC系統(tǒng)的市場(chǎng)空缺

創(chuàng)建易侕EDC系統(tǒng)之前，趙廣就讀于華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院，畢業(yè)后曾就職于默沙東。在與醫(yī)生的交流中，趙廣發(fā)現(xiàn)醫(yī)生在開(kāi)展多中心臨床試驗(yàn)中的數(shù)據(jù)分析需求，部分醫(yī)院雖然配備有國(guó)外的EDC系統(tǒng)，但成本高昂，使用不便。

“國(guó)內(nèi)的EDC市場(chǎng)更側(cè)重于大型CRO公司和藥企，并沒(méi)有面向醫(yī)生的使用場(chǎng)景�！� 2014年底，趙廣離開(kāi)了默沙東，擔(dān)任斯錄欣的CEO，開(kāi)發(fā)了易侕EDC系統(tǒng)，并陸續(xù)參與了國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、十三五、國(guó)自然等數(shù)十項(xiàng)課題項(xiàng)目，為眾多臨床研究提供數(shù)據(jù)管理工作�！斑@些年的市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)一步論證了我的想法，”趙廣表示，“盡管國(guó)內(nèi)EDC市場(chǎng)早有企業(yè)涉足，但大部分只服務(wù)于藥企和CRO，對(duì)臨床醫(yī)生的需求缺少重視，這是我們的機(jī)會(huì)�！�

某醫(yī)院ICU病房在使用易侕EDC系統(tǒng)

易侕EDC：面向醫(yī)院的臨床科研管理系統(tǒng)

“從科研的角度來(lái)設(shè)計(jì)系統(tǒng)，我們更傾向于由專業(yè)的臨床科研人員來(lái)與用戶溝通�！壁w廣表示，斯錄欣的團(tuán)隊(duì)成員大多來(lái)自華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院，技術(shù)團(tuán)隊(duì)和臨床團(tuán)隊(duì)各占一半。通過(guò)與醫(yī)院對(duì)接，開(kāi)發(fā)人員了解其臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)分析的具體需求，然后設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)化的數(shù)據(jù)錄入方式、隨訪管理、項(xiàng)目進(jìn)度管理等，最后設(shè)計(jì)AI算法提高數(shù)據(jù)庫(kù)的質(zhì)量，剔除不合理或者極端的數(shù)據(jù)值，保證數(shù)據(jù)質(zhì)量。

易侕EDC系統(tǒng)結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)錄入

斯錄欣的其他核心成員方面，技術(shù)總監(jiān)賀逸遠(yuǎn)畢業(yè)于華中科技大學(xué)，高中開(kāi)始學(xué)習(xí)編程，大學(xué)期間為學(xué)院開(kāi)發(fā)教學(xué)系統(tǒng)，曾任MEB團(tuán)隊(duì)技術(shù)主任；聯(lián)合創(chuàng)始人羅開(kāi)瑞為廈門(mén)大學(xué)金融學(xué)博士，曾經(jīng)服務(wù)于天士力，是最年輕的大區(qū)經(jīng)理，獲“總裁特別獎(jiǎng)”，還擔(dān)任過(guò)施慧達(dá)藥業(yè)副總經(jīng)理。

斯錄欣的的易侕EDC云平臺(tái)主要有四大應(yīng)用場(chǎng)景：對(duì)接醫(yī)院官方HMS系統(tǒng)，建立科室數(shù)據(jù)庫(kù)；用于問(wèn)卷調(diào)查、數(shù)據(jù)質(zhì)控，且適配iPad的隊(duì)列、流調(diào)系統(tǒng)；用于多中心臨床研究管理質(zhì)控的多中心臨床數(shù)據(jù)庫(kù)；符合GCP規(guī)范、CDISC數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，用于數(shù)據(jù)智能核查的的藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。

“我們用一種更方便、快捷、實(shí)惠的方式，把EDC系統(tǒng)應(yīng)用延伸到醫(yī)院的臨床科研中。且我們的系統(tǒng)可以做到千人千面，根據(jù)臨床研究需求定制相關(guān)的功能。”趙廣透露，對(duì)三甲醫(yī)院和小型CRO公司而言，市場(chǎng)中的傳統(tǒng)EDC系統(tǒng)價(jià)格高達(dá)100萬(wàn)元，而斯錄欣的易侕EDC系統(tǒng)價(jià)格大約在10萬(wàn)-30萬(wàn)左右，一套系統(tǒng)可同時(shí)管理多個(gè)項(xiàng)目，因而大大降低醫(yī)院和小型CRO公司的研發(fā)成本。目前，斯錄欣已擁有同濟(jì)醫(yī)院、中國(guó)疾控中心、北京大學(xué)人民醫(yī)院等三百多家合作客戶，合同項(xiàng)目數(shù)量達(dá)70余項(xiàng)，客戶重復(fù)購(gòu)買率高達(dá)40%。

斯錄欣部分合作客戶

“四年來(lái)我們的客戶是靠口碑相傳得來(lái)的，并沒(méi)有過(guò)多的推廣，”趙廣自豪地說(shuō)道。未來(lái)，斯錄欣將在面向醫(yī)院和中小型CRO公司的EDC細(xì)分賽道上深挖客戶價(jià)值，完成深層次的臨床數(shù)據(jù)分析和數(shù)據(jù)挖掘�！皬那捌谂R床研究設(shè)計(jì)，到分項(xiàng)目數(shù)據(jù)庫(kù)建立，再到后期的數(shù)據(jù)分析，我們希望從整個(gè)臨床科研產(chǎn)業(yè)鏈角度，來(lái)幫助客戶更高效的完成臨床科研項(xiàng)目�！�

據(jù)動(dòng)脈新醫(yī)藥記者了解，斯錄欣將釋放15%的股份，尋求1000萬(wàn)元的新一輪融資。融資將用于產(chǎn)品研發(fā)升級(jí)和市場(chǎng)推廣。