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        媒體:界定假藥 不妨參照療效

        發(fā)布:2018/8/21 16:27:50  來源:陽谷信息港  瀏覽次  編輯:佚名  分享/轉(zhuǎn)發(fā)»

        (原標題:界定假藥,不妨參照療效)

        假如假藥的界定缺乏療效標準,不僅僅是代購藥,包括國內(nèi)市場很多療效確切的藥品就會歸為假藥,與療效全無的真正的假藥得到相同的法律待遇,這樣反而不利于打擊真正的假藥。

        一部《我不是藥神》,將“印度仿制藥代購”這一灰色買賣,從國內(nèi)的癌癥患者圈推到了普通大眾面前:一面是很多國外的抗癌特效藥未能在國內(nèi)上市,另一面是國內(nèi)患者日益增長的用藥需求,從而促成了海外代購之路。但記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),在仿制藥代購行業(yè)里,失去監(jiān)管的仿制藥面臨失效與涉假的“硬傷”,有的“仿制藥”連生產(chǎn)廠家都明確表示是假藥,患者無法甄別,代購渠道的“口碑”成了他們唯一的仰仗。

        這次調(diào)查觸及一個十分尷尬卻又真實存在的現(xiàn)象,被界定為假藥的這些仿制藥,本身又存在真假之分,假真藥、真假藥、假假藥……這種顯得有些荒唐的現(xiàn)象,體現(xiàn)的正是假藥界定方面存在的問題。

        針對假藥的界定問題,在持續(xù)至今的爭論中,絕大多數(shù)觀點是站在法律專業(yè)的角度;但如此一來,又或許難以觸及問題的實質(zhì)。

        與法律專業(yè)的角度不同,站在醫(yī)學專業(yè)角度來看待藥品的真?zhèn),就會以效果為主要衡量標準,認為治療有效的藥品為真藥,反之則為假藥。以此來衡量,通過代購進入國內(nèi)的未上市抗癌藥,很多都應該被納入真藥的范疇。以法律角度還是以醫(yī)學角度來看待代購藥,決定著這些藥品的最終定性,而先站在醫(yī)學專業(yè)角度來界定假藥,然后再由法律來加以約束,無疑更科學合理,更契合當前的現(xiàn)實。

        此外,站在醫(yī)學專業(yè)的角度、以療效為主要標準來界定假藥,還具有一些容易忽視的優(yōu)點。假如假藥的界定缺乏療效標準,那么,不僅僅是代購藥,包括國內(nèi)市場很多療效確切的藥品就會歸為假藥,與療效全無的真正的假藥得到相同的法律待遇,這樣反而不利于打擊真正的假藥。分類界定、精準打擊,首先需要運用醫(yī)學專業(yè)知識對假藥進行界定。

        同時,國內(nèi)市場上的一些仿制藥雖然有合法的身份,但有些卻沒有實質(zhì)效果,或者效果大打折扣,對于這類“假真藥”,法律除了承認其合法的身份外,沒有其他好辦法來加以應對。只有站在醫(yī)學專業(yè)的角度,通過療效一致性評價等手段,來決定是否給予其合法身份,方能將這些同樣坑人的藥品擋在市場之外。

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