（原標題：治療復發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌新藥馬來酸吡咯替尼片獲批上市 界面）

乳腺癌創(chuàng)新藥艾瑞妮獲批

好消息！治療復發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌創(chuàng)新藥艾瑞妮獲批上市 系我國自主研發(fā)。國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站8月16日消息，近日，國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準治療復發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌新藥馬來酸吡咯替尼片（艾瑞妮）上市。馬來酸吡咯替尼片屬于我國自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，通過優(yōu)先審評審批程序獲準上市。

2018年我國癌癥統(tǒng)計報告顯示，2014年我國女性乳腺癌年新發(fā)病例約27.89萬例，占女性全部惡性腫瘤發(fā)病的16.51%。目前乳腺癌患者的整體生存率已經(jīng)到85%以上，但是仍然會有15-20%患者出現(xiàn)轉(zhuǎn)移，針對此部分患者亟需新的藥物應用進一步改善預后。

“我國乳腺癌的發(fā)病率已經(jīng)高居女性惡性腫瘤之首，患病例數(shù)和增長幅度均位居世界前列，但平均五年無病生存率比美國低近10%，仍有待進一步提升�！碧旖蚴心[瘤醫(yī)院乳腺腫瘤三科科主任張瑾教授表示。

乳腺癌是全球女性癌癥中發(fā)病率較高的惡性腫瘤。HER2分子是乳腺癌預后較差的獨立預測因子，在靶向HRE2的藥物問世以前，HER2陽性患者的生存期僅為HER2陰性患者的一半。馬來酸吡咯替尼片為復發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者提供了新的治療手段。