8月28日，綠葉制藥集團(tuán)（02186.HK）發(fā)布2019年上半年業(yè)績公告。公告顯示：上半年，公司銷售收入同比增長42.1%，達(dá)到31.31億元人民幣； EBITDA同比增長44.1%，達(dá)到12.63億元人民幣；歸屬于股東的凈利潤同比增長36.2%，達(dá)到7.67億元人民幣。

　　上半年，綠葉制藥的銷售增長超出預(yù)期，再創(chuàng)歷史新高。不僅現(xiàn)有產(chǎn)品持續(xù)展現(xiàn)出強(qiáng)大生命力，在研產(chǎn)品線也蓄勢待發(fā)，在全球主要醫(yī)藥市場取得突破進(jìn)展。除了強(qiáng)勁的內(nèi)生增長，公司亦通過對外戰(zhàn)略合作不斷豐富在研創(chuàng)新產(chǎn)品線，加速推進(jìn)國際化進(jìn)程。

　　綠葉制藥2019年上半年業(yè)績亮點(diǎn)如下：

　　營銷——四大領(lǐng)域核心產(chǎn)品持續(xù)高增長

　　公司長期聚焦腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管、消化及代謝四大規(guī)模最大及增長速度最快的治療領(lǐng)域，核心產(chǎn)品穩(wěn)步保持雙位數(shù)增長。

　　腫瘤領(lǐng)域中，創(chuàng)新制劑力撲素持續(xù)快速增長勢頭，并作為一線藥物寫入2019年《CSCO原發(fā)性肺癌診療指南》，有力帶動該產(chǎn)品在相關(guān)適應(yīng)癥領(lǐng)域的銷售增長。

　　心血管領(lǐng)域中，經(jīng)典產(chǎn)品麥通納與天然調(diào)脂藥物血脂康的銷售表現(xiàn)更為搶眼。血脂康膠囊在中國大陸地區(qū)的推廣權(quán)獨(dú)家授予阿斯利康后，開啟了雙方強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，深度開發(fā)調(diào)脂藥市場的序幕。今年上半年，血脂康膠囊的新進(jìn)藥醫(yī)院及新進(jìn)藥零售渠道顯著提升，為后續(xù)增長打下良好基礎(chǔ)。

　　消化及代謝領(lǐng)域中，貝希已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，市場競爭力進(jìn)一步增強(qiáng)。

　　中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域中，思瑞康及其緩釋片在全球51個(gè)國家和地區(qū)的并表貢獻(xiàn)亦符合預(yù)期，推動公司在該治療領(lǐng)域取得顯著增長。目前，全球業(yè)務(wù)整合順利，公司已在中國成立神經(jīng)系統(tǒng)藥物事業(yè)部，并已建立全球商務(wù)網(wǎng)絡(luò)及全球藥物警戒系統(tǒng)，各國及地區(qū)的藥品注冊證轉(zhuǎn)移進(jìn)展良好，為推進(jìn)思瑞康系列產(chǎn)品的全球營銷、以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域后續(xù)一系列在研產(chǎn)品的商業(yè)化做好準(zhǔn)備。

　　研發(fā)——重磅新藥全球上市蓄勢待發(fā)

　　今年上半年，公司在研產(chǎn)品線在全球各主要醫(yī)藥市場取得突破進(jìn)展，其中1個(gè)項(xiàng)目已獲批上市，2個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入申報(bào)階段，另有多個(gè)項(xiàng)目收獲重要臨床進(jìn)展。

　　備受業(yè)界關(guān)注的注射用利培酮緩釋微球（LY03004），已向美國FDA申報(bào)新藥申請（NDA）并獲受理。這是中國藥企獲得FDA受理的首個(gè)創(chuàng)新制劑，也意味著中國首個(gè)自主研發(fā)的微球產(chǎn)品將在不久進(jìn)入美國市場。該產(chǎn)品也將于今年下半年在中國申報(bào)NDA。

　　此外，高劑量（13.3mg/24h）利斯的明單日透皮貼劑已在德國獲批上市。鹽酸普拉克索緩釋片的上市申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局受理。

　　臨床進(jìn)展方面，利斯的明多日貼劑已在德國完成針對治療阿爾茨海默病的關(guān)鍵性試驗(yàn)；鹽酸安舒法辛緩釋片（LY03005）、注射用羅替戈汀緩釋微球（LY03003）已分別在日本提交臨床申請及進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)；此外，另有四個(gè)生物類似藥項(xiàng)目已在中國開展臨床試驗(yàn)，其中LY01008（Avastin®的生物類似藥）和LY06006（Prolia®的生物類似藥）III期臨床進(jìn)展順利

　　公司持續(xù)增加研發(fā)投入，大力推進(jìn)研發(fā)進(jìn)度。上半年研發(fā)費(fèi)用同比大幅增加30.6%。目前，公司的國內(nèi)在研項(xiàng)目超過40個(gè)，海外在研項(xiàng)目超過10個(gè)。

　　合作——“創(chuàng)新”與“全球化”進(jìn)程提速

　　圍繞全球化戰(zhàn)略，公司于今年上半年開展了多個(gè)戰(zhàn)略合作項(xiàng)目，加速創(chuàng)新產(chǎn)品的“引進(jìn)來”和“走出去”。核心項(xiàng)目包括：

　　公司向阿斯利康授予天然調(diào)脂藥物血脂康膠囊在中國大陸的獨(dú)家推廣權(quán)，并就合作開發(fā)該產(chǎn)品的全球市場簽署戰(zhàn)略合作備忘錄。目前，除了中國大陸地區(qū)以外，阿斯利康還獲權(quán)在新加坡獨(dú)家推廣該藥品，加速推動血脂康的國際化進(jìn)程。

　　此外，公司與全球領(lǐng)先的生物制藥公司PharmaMar就腫瘤創(chuàng)新藥Zepsyre®（Lurbinectedin）達(dá)成在中國大陸?yīng)毤沂跈?quán)研發(fā)合作協(xié)議。此舉將進(jìn)一步豐富公司在腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品線，并發(fā)揮其在中國大陸強(qiáng)大的腫瘤銷售能力。Zepsyre®于去年8月被美國FDA授予用于治療小細(xì)胞肺癌的孤兒藥資格，F(xiàn)DA已于近期同意Zepsyre®通過加速審評通道，用于小細(xì)胞肺癌二線單藥治療的新藥申請（NDA）申報(bào)工作。

　　展望未來，綠葉制藥集團(tuán)管理層表示：“我們將繼續(xù)圍繞‘創(chuàng)新'和‘國際化'兩大戰(zhàn)略方向深度布局，全力推進(jìn)各在研產(chǎn)品在全球的上市及注冊進(jìn)度。我們期待在未來3~5年內(nèi)完成一批新藥的全球上市的同時(shí)，深入規(guī)劃好下一代在研產(chǎn)品，以進(jìn)一步增強(qiáng)公司的競爭優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)整體跨越式發(fā)展。對于完成2019年目標(biāo)任務(wù)以及對綠葉制藥未來的戰(zhàn)略愿景，我們充滿信心�！�