來源：科技日報

12月8日，乙肝新藥韋立得（富馬酸丙酚替諾福韋片/TAF）正式在北京上市，這是5年來經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的唯一乙肝新藥。

重慶醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院院長任紅在發(fā)布會上表示，相比之前的乙肝治療方案，韋立得具有優(yōu)越性，而價格是影響該藥可及性的關(guān)鍵因素。

那么，目前我國乙肝患者的現(xiàn)狀如何？既有藥品效果怎樣？新藥在療效上有何提升？是否會納入醫(yī)保？帶著問題，科技日報記者近日采訪了多位專家。

很多乙肝病毒攜帶者對如何治療知之甚少

吉利德科學(xué)公司研制的韋立得是一種新型替諾福韋靶向前體藥物，研究表明，其類似于之前該公司的藥物韋瑞德（富馬酸替諾福韋酯/TDF，300mg）的抗病毒功效，但劑量僅為后者1/10。韋立得具有更大的血漿穩(wěn)定性，能夠更有效地將替諾福韋傳遞給肝細(xì)胞，因此可以更小劑量給藥，減少血循環(huán)替諾福韋含量。臨床試驗顯示，韋立得可提高腎臟和骨骼實驗室安全參數(shù)。

據(jù)一位肝病領(lǐng)域醫(yī)療專家介紹，在韋立得獲批之前，我國批準(zhǔn)上市的有5個慢性乙肝抗病毒核苷類藥物，分別是：拉米夫定、阿德福韋酯、替比夫定、恩替卡韋、富馬酸替諾福韋酯（TDF）。其中TDF于2013年在我國獲批上市。這5種藥效果都不錯，但應(yīng)用一定時間可能會出現(xiàn)耐藥性和副作用。目前，國際指南一般推薦在臨床上更廣泛使用的藥物為恩替卡韋和TDF，在藥效和耐藥性方面優(yōu)于其他。

記者在吉利德科學(xué)官微查到，韋立得獲批基于兩項國際三期研究數(shù)據(jù)，研究涉及1632名初治和經(jīng)治的成年HBeAg陰性和HBeAg陽性乙肝病毒感染者（包括334名在中國接受治療的患者）。綜合分析顯示，服用韋立得的患者比服用韋瑞德的患者在骨骼和腎臟實驗室參數(shù)方面有所改善。此外，在接受為期96周治療期間，無一例患者發(fā)生替諾福韋耐藥。

尚未納入國家醫(yī)保目錄