深圳市醫(yī)學(xué)倫理專家委員會:已對涉事醫(yī)院進行調(diào)查
新浪科技訊 11月26日消息,南方科技大學(xué)副教授賀建奎宣布,一對名為露露和娜娜的基因編輯嬰兒于11月在中國健康誕生。這對雙胞胎的一個基因經(jīng)過修改,使她們出生后即能天然抵抗艾滋病。
對此,深圳市醫(yī)學(xué)倫理專家委員會發(fā)布聲明,根據(jù)“醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在倫理委員會設(shè)立之日起3個月內(nèi)向本機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記機關(guān)備案”,經(jīng)查,深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會這一機構(gòu)未按要求進行備案。
深圳市醫(yī)學(xué)倫理專家委員會已啟動對該事件涉及倫理問題的調(diào)查,對媒體報道的該研究項目的倫理審查書真實性進行核實,有關(guān)調(diào)查結(jié)果將及時向公眾進行公布。
以下為聲明全文:
11月26日,有媒體報道《世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒在中國誕生》,引發(fā)公眾對該項研究的安全性與倫理性的熱議。
原國家衛(wèi)生計生委于2016年公布的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》,明確規(guī)定——
從事涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)是涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作的管理責(zé)任主體,應(yīng)當(dāng)設(shè)立倫理委員會,并采取有效措施保障倫理委員會獨立開展倫理審查工作。
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)未設(shè)立倫理委員會的,不得開展涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究工作。
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在倫理委員會設(shè)立之日起3個月內(nèi)向本機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記機關(guān)備案,并在醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)登記。
深圳市參照該《辦法》對省級醫(yī)學(xué)倫理專家委員會的相關(guān)職責(zé)要求,建立了“深圳市醫(yī)學(xué)倫理專家委員會”,并已開展“從事涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)已設(shè)立倫理委員會的備案工作”。
根據(jù)“醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在倫理委員會設(shè)立之日起3個月內(nèi)向本機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記機關(guān)備案”,經(jīng)查,深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會這一機構(gòu)未按要求進行備案。
深圳市醫(yī)學(xué)倫理專家委員會已于11月26日啟動對該事件涉及倫理問題的調(diào)查,對媒體報道的該研究項目的倫理審查書真實性進行核實,有關(guān)調(diào)查結(jié)果將及時向公眾進行公布。
深圳市醫(yī)學(xué)倫理專家委員會
2018年11月26日
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